الاختبارات التجريبية الأولى في العالم لعقار القنب على أورام الدماغ العدوانية - RSO Cancer Free

من المقرر إطلاق تجربة بريطانية رئيسية لعقار ساتيفكس المعتمد على الحشيش في علاج أكثر أشكال أورام المخ خطورة في 15 مستشفى تابعًا لدائرة الصحة الوطنية ، بعد نتائج واعدة من المرحلة الأولى من الدراسة في 27 مريضًا.

ستعمل تجربة المرحلة الثانية الجديدة ، بقيادة جامعة ليدز ، على تقييم ما إذا كانت إضافة Sativex - رذاذ عن طريق الفم يحتوي على القنب THC و CBD - إلى العلاج الكيميائي ، يمكن أن يطيل عمر الآلاف الذين تم تشخيص إصابتهم بورم أرومي دبقي متكرر. حاليًا ، يبلغ متوسط ​​البقاء على قيد الحياة أقل من 10 أشهر.

وجد أن الدواء ، المستخدم بالفعل في علاج التصلب المتعدد ، يمكن تحمله مع العلاج الكيميائي ، مع إمكانية إطالة فترة البقاء على قيد الحياة ، في تجربة المرحلة الأولى في الورم الأرومي الدبقي في وقت سابق من هذا العام.

في حين لاحظت المرحلة الأولى من الدراسة أن المزيد من المرضى ظلوا على قيد الحياة بعد عام واحد في ذراع Sativex مقارنة بذراع الدواء الوهمي ، لم تكن الدراسة كافية لإظهار تأثير البقاء على قيد الحياة.

من المقرر أن تبدأ تجربة المرحلة الثانية الجديدة التي تبلغ مدتها ثلاث سنوات (ARISTOCRAT) ، والتي تمولها الجمعية الخيرية لأورام الدماغ وتنسيقها وحدة التجارب السريرية لأبحاث السرطان في المملكة المتحدة بجامعة برمنغهام ، في تجنيد أكثر من 230 مريضًا في جميع دول المملكة المتحدة في أوائل عام 2022 ، رهنا بجمع الأموال الكافية.

بعد أن شهدت انخفاضًا في دخلها بأكثر من 25٪ العام الماضي بسبب الوباء ، وأجبرت على إيقاف برنامجها المعتاد لتمويل المنح البحثية ، أطلقت مؤسسة Brain Tumor Charity اليوم نداءً لجمع مبلغ 450،000 جنيه إسترليني اللازم لبدء المحاكمة في أقرب وقت ممكن. .

يأمل الخبراء أنه في حالة نجاح التجربة ، يمكن أن يمثل Sativex واحدة من الإضافات الأولى لعلاج NHS لمرضى الورم الأرومي الدبقي منذ العلاج الكيميائي بتيموزولوميد في عام 2007.

البروفيسور سوزان شورت (في الصورة أعلاه) ، هو الباحث الرئيسي في التجربة الجديدة وأستاذ علم الأورام السريري وعلم الأورام العصبية في ليدز. قالت: لا يزال علاج الورم الأرومي الدبقي صعبًا للغاية. حتى مع الجراحة والعلاج الإشعاعي والعلاج الكيميائي ، فإن جميع أورام الدماغ هذه تقريبًا تعاود النمو في غضون عام ، وللأسف هناك خيارات قليلة جدًا للمرضى بمجرد حدوث ذلك.

"لقد ثبت أن أورام المخ الورم الأرومي الدبقي تحتوي على مستقبلات للقنب على أسطح خلاياها ، وقد أظهرت الدراسات المختبرية على خلايا الورم الأرومي الدبقي أن هذه الأدوية قد تبطئ نمو الورم وتعمل بشكل جيد بشكل خاص عند استخدامها مع تيموزولوميد. 

"بعد أن أظهرنا مؤخرًا أنه يمكن إضافة مزيج معين من القنب عن طريق الرش الفموي بأمان إلى العلاج الكيميائي بتيموزولوميد ، نحن متحمسون حقًا للبناء على هذه النتائج لتقييم ما إذا كان هذا الدواء يمكن أن يساعد مرضى الورم الأرومي الدبقي على العيش لفترة أطول في تجربة عشوائية كبيرة."

معالجة سرطان الدماغ العدواني

الأورام الأرومية الدبقية هي أكثر أشكال سرطان الدماغ شيوعًا وأكثرها عدوانية ، حيث يتم تشخيص حوالي 2200 شخص كل عام في إنجلترا وحدها. عادة ما تكون سريعة النمو ومنتشرة ، مع حدود غير محددة بشكل جيد ومحلاق شبيه بالخيوط التي تمتد إلى أجزاء أخرى من الدماغ.

تتكرر جميع الأورام الأرومية الدبقية تقريبًا حتى بعد العلاج المكثف بما في ذلك الجراحة والعلاج الإشعاعي والعلاج الكيميائي ، ويبلغ متوسط ​​البقاء على قيد الحياة 12-18 شهرًا فقط من التشخيص الأول.

على مدى العقد الماضي ، كان هناك اهتمام عالمي كبير داخل كل من المرضى والمجتمعات العلمية حول نشاط القنب في أورام المخ ، مع الرأي القائل بأن المنتجات القائمة على القنب قد لا تساعد فقط في تخفيف الأعراض ولكن يمكن أن يكون لها أيضًا تأثير إيجابي على البقاء على قيد الحياة.

اقترحت العديد من الدراسات المختبرية قبل السريرية أن شبائه القنّب THC و CBD قد يقللان من نمو خلايا ورم الدماغ ويمكن أن يعطل إمداد الدم للأورام - ولكن حتى الآن ، كان الدليل السريري على أنه يمكن علاج أورام الدماغ محدودًا.

في هذه المرحلة الثانية من التجربة الجديدة ، سيقوم الباحثون بتقييم ما إذا كانت إضافة Sativex إلى العلاج الكيميائي القياسي الحالي (temozolomide) يمكن أن توفر وقتًا إضافيًا للعيش للبالغين الذين تم تشخيصهم بتكرار الإصابة بالورم الأرومي الدبقي بعد العلاج الأولي.

"الحياة بعد تشخيص الورم الأرومي الدبقي"

شارك ستيفن لي ، 62 عامًا من ليلاند في لانكشاير ، في المرحلة الأولى من تجربة Sativex في عام 2015 بعد عودة الورم الأرومي الدبقي بعد العلاج الأولي. تم تشخيص ستيفن لأول مرة في عام 2010 ، بعد بضعة أشهر فقط من فقدانه لأخيه الأكبر بسبب نفس المرض. قال ستيفن: "كان تشخيصي مفاجئًا للغاية وكان يومًا من تلك الأيام التي لا تنساها أبدًا. بعد أن اضطررت إلى مغادرة العمل مبكرًا بسبب صداع شديد وألم شديد في عيني اليمنى ، أصرت زوجتي على أن نذهب مباشرة إلى المستشفى بعد ما عانى منه أخي.

"تم إدخالي في نفس اليوم ، وأجريت لهم أشعة ، وذلك عندما اكتشفوا أنه ورم في المخ. أجريت العملية في الأسبوع التالي ، ووافقت أنا وزوجتي مسبقًا على أننا نريد أن نظل إيجابيين ، ونستمر في عيش حياتنا والاستمتاع مهما كان الوقت الذي قضيناه معًا.

في الصورة: ستيفن لي مع زوجته

"انضممت إلى التجربة المبكرة لـ Sativex على أمل أن تتمكن من تحسين نوعية حياتي ، لكنني اعتقدت أيضًا أنه من المهم القيام بذلك لأن العلاج الكيميائي والعلاج الإشعاعي الذي كنت أواجهه قد تم تجربته من قبل أشخاص آخرين قبل أن يتم استخدامه بأمان. اعتقدت أنه من الصحيح والملائم أنني اتبعت خطواتهم وانضممت إلى تجربة للمساعدة في إثبات عقار جديد يمكن أن يفيد الكثير من الناس في المستقبل مع الورم الأرومي الدبقي المتكرر.

"كنت أتناول البخاخ الفموي 10 مرات في اليوم ، وكان الأمر سهلاً حيث كان بإمكاني تناوله أينما ذهبنا ، حتى أثناء الخروج لتناول العشاء. على الرغم من أنني لا أعرف ما إذا كنت قد تلقيت Sativex أو الدواء الوهمي ، فمنذ انتهاء التجربة في عام 2016 ، كانت جميع فحوصات التصوير بالرنين المغناطيسي واضحة.

"هذه التجربة الجديدة مهمة للغاية لأنها ستمنح الناس الأمل في أنه يمكن أن تكون هناك حياة بعد تشخيص الورم الأرومي الدبقي وأن هناك علاجات أخرى يتم تجربتها لدعمهم في عيش حياتهم."

المحاكمة

تخطط تجربة ARISTOCRAT لتجنيد 232 مشاركًا عبر 15 مستشفى على الأقل: سيحصل ثلثا المشاركين على temozolomide plus Sativex ، بينما سيحصل ثلثهم على temozolomide plus وهمي.

Sativex ، الذي تصنعه GW Pharma ، عبارة عن رذاذ مخاطي فموي يحتوي على 1: 1 THC (Delta-9-tetrahydrocannabinol) و CBD (cannabidiol) ، مع امتصاص المكونات النشطة في بطانة الفم ، إما تحت اللسان أو داخل الخد .

سيُطلب من المشاركين إعطاء ما يصل إلى 12 بخاخًا يوميًا (أو بالجرعة القصوى التي يمكنهم تحملها إذا كانت أقل من 12) من Sativex أو بخاخات الفم الوهمي.

سيخضع المشاركون بعد ذلك لمتابعة منتظمة بما في ذلك التقييم السريري (كل أربعة أسابيع) ، واختبارات الدم ، ومسح التصوير بالرنين المغناطيسي (كل ثمانية أسابيع) ، وسيقومون بإكمال استبيانات جودة الحياة. ستكون هذه أيضًا واحدة من أولى التجارب التي يتم دمجها مع تطبيق BRIAN التابع لمؤسسة The Brain Tumor Charity.

ستقيس التجربة ما إذا كانت إضافة Sativex إلى العلاج الكيميائي يطيل من العمر الإجمالي للمرضى (البقاء على قيد الحياة بشكل عام) ، أو يؤخر تطور مرضهم (البقاء على قيد الحياة دون تقدم) أو يحسن نوعية الحياة.

في المرحلة الأولى من الدراسة ، كانت الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا التي تم الإبلاغ عنها هي التعب والصداع والقيء والغثيان ، والتي تم تصنيفها في الغالب على أنها خفيفة إلى متوسطة الشدة.

وقال الدكتور ديفيد جينكينسون ، الرئيس التنفيذي المؤقت لمؤسسة The Brain Tumor Charity ، التي تمول التجربة: "نأمل أن تمهد هذه التجربة الطريق لشريان حياة جديد طال انتظاره يمكن أن يساعد مرضى الورم الأرومي الدبقي على العيش وتكوين الذكريات. مع أحبائهم.

"مع وجود عدد قليل جدًا من العلاجات المتاحة ومعدل البقاء على قيد الحياة قصيرًا للغاية ، فإن الآلاف من المصابين بالورم الأرومي الدبقي في المملكة المتحدة كل عام في حاجة ماسة إلى خيارات جديدة وأمل جديد.

"نعلم أن هناك اهتمامًا كبيرًا بين مجتمعنا بشأن النشاط المحتمل للقنب في علاج الأورام الأرومية الدبقية ، ونحن متحمسون حقًا لأن هذه التجربة الأولى في العالم هنا في المملكة المتحدة يمكن أن تساعد في تسريع هذه الإجابات. كانت النتائج الأخيرة في المراحل المبكرة واعدة حقًا ونتطلع الآن إلى فهم ما إذا كانت إضافة Sativex إلى العلاج الكيميائي يمكن أن تساعد في إطالة الحياة وتحسين نوعية الحياة ، والتي ستكون خطوة كبيرة إلى الأمام في قدرتنا على علاج هذا المرض المدمر.

"لكننا نعلم أيضًا أنه بالنسبة للكثيرين ، لن تأتي هذه المحاكمة قريبًا بما يكفي. في غضون ذلك ، في حين أن المنتجات الأخرى التي تحتوي على القنب قد تساعد في تخفيف الأعراض ، لا توجد أدلة كافية للتوصية باستخدامها للمساعدة في علاج أورام الدماغ. لأي شخص يفكر في استخدام المنتجات القائمة على القنب أو العلاجات التكميلية الأخرى ، من الضروري أن تناقشها مع فريقك الطبي أولاً ، حيث يمكنهم التفاعل مع العلاجات الأخرى مثل الأدوية المضادة للصرع أو المنشطات.